ĐẶT VẤN ĐỀ
Trong những năm đầu của thế kỷ 20, rất nhiều các kỹ thuật với các chất liệu khác nhau đã được sử dụng làm tăng thể tích vú, nó bao gồm sử dụng túi độn polyvinyl, tiêm paraffin hoặc silicone tự do trực tiếp vào ngực. Tất cả các kỹ thuật và chất liệu trên đều có những nhược điểm đáng kể nên hầu như đã bị cấm không còn được sử dụng. Túi độn ngực gel silicone (túi gel) đã có mặt trên thị trường Mỹ từ năm 1962. Đến năm 1976 túi gel đã được tổ chức quản lý thực phẩm và thuốc Hoa kỳ (FDA) cho phép lưu hành và xếp loại vào nhóm vật tư y tế. Vào năm 1992 FDA đã ra quy định hạn chế sử dụng túi gel trong phẫu thuật thẩm mỹ nhưng vẫn cho phép trong một số trường hợp cần thiết, ví dụ như trên những bệnh nhân cắt bỏ vú do ung thư. Túi độn ngực nước biển đã thay thế túi gel và trở thành loại túi ngực phổ biến trong nhiều năm tại Mỹ. Đến năm 2006 sau rất nhiều các nghiên cứu quy mô lớn FDA đã nhận thấy sự an toàn của túi gel và cho phép sử dụng lại nó cả với mục đích thẩm mỹ và tạo hình. Từ đó đến việc sử dụng túi gel tăng lên nhanh chóng và càng ngày càng trở nên phổ biến [1], [2], [3], [6].
|